Банк экспертных заключений
Если у Вас появились вопросы в области бухгалтерского учета, налогообложения, права или кадров и Вам нужен ответ на основании законодательной базы с ссылками на первоисточники, смело обращайтесь к нам. Опытные специалисты практики подготовят ответ с обоснованием и выводами по Вашему вопросу.
Аптечная сеть, хочет заключить договор о складском обслуживании с индивидуальным предпринимателем. На складе будут храниться лекарственные препараты. Должен ли индивидуальный предприниматель иметь лицензию для оказания такого вида услуг?
Ответ:
Для оказания услуги хранения лекарственных препаратов, индивидуальному предпринимателю необходима лицензия.
Обоснование:
Согласно ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение).
В п. 1 Положения, указано, что оно устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой в том числе и индивидуальными предпринимателями.
Пунктом 2 Положения установлено, что фармацевтическая деятельность включает в себя работы и услуги согласно приложению. В соответствии с пунктом 3 указанного приложения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения включается в перечень работ, услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.
Следовательно, для оказания услуги по хранению лекарственных препаратов, индивидуальному предпринимателю необходимо получить лицензию.
Автор: Минаева М.В.
ООО «ИК Ю-Софт» Региональный центр Сети КонсультантПлюс
Если Вы не нашли ответа на свой вопрос, обращайтесь к нам за консультацией. Мы с удовольствием ответим на Ваш вопрос на основании проверенных документов, включенных в Систему Консультант Плюс
Задать вопрос
