Новости

24 сент. 2020

Появились новые основания для проведения внеплановых проверок аптек и медорганизаций

Минздрав утвердил индикаторы риска нарушения обязательных требований. С 29 сентября эти индикаторы органы Росздравнадзора будут использовать как основание для внеплановых проверок при федеральном госконтроле в сфере обращения лекарств и госконтроле за обращением медизделий.

Новым основанием для проверки аптек является двукратный и более рост количества приобретенных и проданных аптекой лекарств, подлежащих ПКУ. Индикатором может быть также двукратное и более превышение средних показателей отпуска таких лекарств для аптек этого же субъекта за квартал по сравнению с предыдущим кварталом. Данные показатели есть в системе мониторинга оборота лекарств.

Индикатор риска установлен для нарушений со стороны медорганизаций, которые проводят клинические исследования медизделий. Основанием для их внеплановой проверки будет двукратный и более рост количества актов, протоколов, заключений или иных документов о результатах клинических испытаний медизделий, выданных медорганизацией, за календарный год в сравнении с предшествующим годом.

Напомним, что недавно утвержден индикатор для внеплановых проверок качества и безопасности медицинской деятельности.

Читайте в КонсультантПлюс:

Появились новые основания для проведения внеплановых проверок аптек и медорганизаций (КонсультантПлюс)

Приказ Минздрава России от 24.08.2020 N 893н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» {КонсультантПлюс}

Приказ Минздрава России от 24.08.2020 N 888н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами государственного контроля за обращением медицинских изделий» {КонсультантПлюс}

Распечатать

Сегодня

Контроль за обработкой персональных данных: у ряда юрлиц и ИП изменится категория риска с 5 сентября

Постановление Правительства РФ от 27.08.2025 № 1286

Сегодня

Споры о командировках: интересные примеры из практики за 2024 - 2025 годы

Новый обзор от экспертов КонсультантПлюс