Новости
6 нояб. 2020
Правительство упростило работу участников фармрынка с системой маркировки лекарств
Поправки предусмотрены к положению о системе мониторинга движения медпрепаратов.
Постановление правительства вступило в силу 3 ноября и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.
Сейчас датой передачи сведений в систему маркировки считается дата, зафиксированная в электронной квитанции о приеме сведений, которая формируется при их успешной обработке и фиксации в системе. Поправки определяют случаи, когда не потребуется ждать подтверждения от системы.
До 1 февраля 2021 года:
- после подачи сведений в систему мониторинга субъекты обращения лекарств могут проводить дальнейшие операции с препаратами, если ими не получен успешный ответ об обработке данных в течение 15 минут, не дожидаясь квитанции;
- в случае непоступления из системы мониторинга в автоматизированную систему таможенных органов сведений о QR-коде в течение 2 часов с момента направления соответствующего запроса, сверка с данными, указанными в таможенной декларации на препарат, не производится. Отсутствие сверки не препятствует выпуску для внутреннего потребления лекарств.
До 1 июля 2021 года:
- подтверждение достоверности сведений при ввозе лекарств в России могут осуществлять держатели или владельцы регистрационных удостоверений либо оператор системы мониторинга путем проверки наличия в системе мониторинга зарегистрированного идентификатора субъекта обращения лекарственных средств и QR-кода;
- при маркировке упаковок лекарств на таможенном складе представление в систему маркировки QR кода вправе осуществлять субъект обращения лекарств, осуществивший их ввоз в РФ, а подтверждение их достоверности — оператор системы мониторинга. Последний отправит субъекту обращения лекарств уведомление о представлении сведений с указанием проверенных данных;
- подтверждение достоверности сведений, представляемых в систему мониторинга при обороте препаратов, вправе осуществлять субъект обращения лекарств, передавший препараты другому субъекту обращения лекарств в рамках гражданско-правовых отношений.
Новшества не распространяются на препараты для лечения редких заболеваний из категории высокозатратных нозологий.
Читайте в КонсультантПлюс:
Правительство упростило работу участников фармрынка с системой маркировки лекарств
30 апреля
Бюджетная отчетность финорганов и других: Минфин изменил порядок заполнения ряда форм
Ведомство скорректировало Инструкцию N 191н.
30 апреля
Споры с работниками из-за внешнего вида: интересные примеры из практики за 2023 - 2026 годы
Можно ли уволить сотрудницу, которая носит кольцо и красит ногти, несмотря на запреты? Признают ли нарушением то, что работник не надел жилет или пиджак надлежащим образом? Допустимо ли наказать специалиста, если он в выходные пришел на смену в джинсах?
30 апреля
Подразделы, КВР и КОСГУ на 2026 год: Минфин обновил таблицы соответствия кодов
Ведомство добавило увязку КВР 248 со статьей 310 КОСГУ для расходов по договору лизинга в части выкупа ОС – предмета лизинга, если эти затраты не являются бюджетными инвестициями и капвложениями в недвижимость.
30 апреля
Проектирование сложных объектов капстроительства: новая позиция в дополнительных требованиях с 5 мая
С 5 мая 2026 года заказчики по Закону N 44-ФЗ станут устанавливать доптребования при закупках работ по проектированию, выполнению инженерных изысканий в отношении особо опасных, технически сложных, уникальных объектов капстроительства.
29 апреля
Ответственность за опоздание с подачей деклараций и расчетов
Проекты с изменениями внесли в Госдуму.
