(495) 956-08-80
Войти

Новости

6 нояб. 2020

Правительство упростило работу участников фармрынка с системой маркировки лекарств

Поправки предусмотрены к положению о системе мониторинга движения медпрепаратов.
Постановление правительства вступило в силу 3 ноября и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.
Сейчас датой передачи сведений в систему маркировки считается дата, зафиксированная в электронной квитанции о приеме сведений, которая формируется при их успешной обработке и фиксации в системе. Поправки определяют случаи, когда не потребуется ждать подтверждения от системы.
До 1 февраля 2021 года:
  • после подачи сведений в систему мониторинга субъекты обращения лекарств могут проводить дальнейшие операции с препаратами, если ими не получен успешный ответ об обработке данных в течение 15 минут, не дожидаясь квитанции;
  • в случае непоступления из системы мониторинга в автоматизированную систему таможенных органов сведений о QR-коде в течение 2 часов с момента направления соответствующего запроса, сверка с данными, указанными в таможенной декларации на препарат, не производится. Отсутствие сверки не препятствует выпуску для внутреннего потребления лекарств.
До 1 июля 2021 года:
  • подтверждение достоверности сведений при ввозе лекарств в России могут осуществлять держатели или владельцы регистрационных удостоверений либо оператор системы мониторинга путем проверки наличия в системе мониторинга зарегистрированного идентификатора субъекта обращения лекарственных средств и QR-кода;
  • при маркировке упаковок лекарств на таможенном складе представление в систему маркировки QR кода вправе осуществлять субъект обращения лекарств, осуществивший их ввоз в РФ, а подтверждение их достоверности — оператор системы мониторинга. Последний отправит субъекту обращения лекарств уведомление о представлении сведений с указанием проверенных данных;
  • подтверждение достоверности сведений, представляемых в систему мониторинга при обороте препаратов, вправе осуществлять субъект обращения лекарств, передавший препараты другому субъекту обращения лекарств в рамках гражданско-правовых отношений.
Новшества не распространяются на препараты для лечения редких заболеваний из категории высокозатратных нозологий.
 
Читайте в КонсультантПлюс:

Правительство упростило работу участников фармрынка с системой маркировки лекарств

Постановление Правительства РФ от 02.11.2020 N 1779 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» {КонсультантПлюс}

 

08 декабря 2025
Учетная политика – 2026: какие изменения нужно вносить
По общему правилу, корректировать учетную политику следует в случаях изменения законодательства, способа бухучета и/или вида деятельности организации. В связи с Налоговой реформой-2026 возникают вопросы по части учетной политики.
01 декабря 2025
Конкурс "Профессионал года - 2025" открыт!
В этом году в честь юбилея конкурса мы добавили новые номинации. Помимо участия в традиционных личных номинациях, совместно с коллегами Вы сможете побороться за звание «Лучшего отдела года»!
16 января
Казначейство обновило контрольные соотношения для отчетности учреждений за 2025 год
Ведомство опубликовало на сайте скорректированные контрольные соотношения.
16 января
"Важнейшая практика по статье": новое за декабрь
Для самых востребованных статей НПА в КонсультантПлюс есть подборки важнейшей практики, которые регулярно пополняются. В декабре появились новые выводы по корпоративным отношениям, недвижимости, банкротству, интеллектуальной собственности и другим темам.