Новости
6 нояб. 2020
Правительство упростило работу участников фармрынка с системой маркировки лекарств
Поправки предусмотрены к положению о системе мониторинга движения медпрепаратов.
Постановление правительства вступило в силу 3 ноября и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.
Сейчас датой передачи сведений в систему маркировки считается дата, зафиксированная в электронной квитанции о приеме сведений, которая формируется при их успешной обработке и фиксации в системе. Поправки определяют случаи, когда не потребуется ждать подтверждения от системы.
До 1 февраля 2021 года:
- после подачи сведений в систему мониторинга субъекты обращения лекарств могут проводить дальнейшие операции с препаратами, если ими не получен успешный ответ об обработке данных в течение 15 минут, не дожидаясь квитанции;
- в случае непоступления из системы мониторинга в автоматизированную систему таможенных органов сведений о QR-коде в течение 2 часов с момента направления соответствующего запроса, сверка с данными, указанными в таможенной декларации на препарат, не производится. Отсутствие сверки не препятствует выпуску для внутреннего потребления лекарств.
До 1 июля 2021 года:
- подтверждение достоверности сведений при ввозе лекарств в России могут осуществлять держатели или владельцы регистрационных удостоверений либо оператор системы мониторинга путем проверки наличия в системе мониторинга зарегистрированного идентификатора субъекта обращения лекарственных средств и QR-кода;
- при маркировке упаковок лекарств на таможенном складе представление в систему маркировки QR кода вправе осуществлять субъект обращения лекарств, осуществивший их ввоз в РФ, а подтверждение их достоверности — оператор системы мониторинга. Последний отправит субъекту обращения лекарств уведомление о представлении сведений с указанием проверенных данных;
- подтверждение достоверности сведений, представляемых в систему мониторинга при обороте препаратов, вправе осуществлять субъект обращения лекарств, передавший препараты другому субъекту обращения лекарств в рамках гражданско-правовых отношений.
Новшества не распространяются на препараты для лечения редких заболеваний из категории высокозатратных нозологий.
Читайте в КонсультантПлюс:
Правительство упростило работу участников фармрынка с системой маркировки лекарств
Сегодня
Обжалование штрафов за нарушение ПДД: интересные примеры из практики за 2023 - 2025 годы
В каких случаях можно оспорить постановление за нарушение, зафиксированное камерой? Учтет ли суд результаты освидетельствования, пройденного водителем самостоятельно? Когда наказание за отказ от освидетельствования признают незаконным?
Сегодня
Правительство ввело дополнительные ставки платы за НВОС на 2025 год
Кабмин утвердил новый перечень загрязняющих веществ, за выброс которых взимают плату, а также ставки такой платы.
14 июля
Дайджест для руководителя организации от 14 июля 2025
Можно ли принять решение о прекращении полномочий руководителя, когда он на больничном? Нужно ли обосновывать, почему расторгается трудовой договор? Обязательно ли оформлять решение отдельно от приказа об увольнении? Ответы на эти и другие вопросы рассмотрим в обзоре.
14 июля
Выписка из сервиса оценки юрлиц и ИП станет доступна иным лицам
Проект принят в третьем чтении.
14 июля
Комиссия по служебному поведению и конфликту интересов
С 9 июля 2025 года обновлено положение.
