Новости
27 авг. 2020
Зарегистрирована вакцина от коронавируса в форме лиофилизата
Минздрав зарегистрировал вакцину "Гам-КОВИД-Вак-Лио". Она будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения.
В регистрационном удостоверении под номером ЛП-006423 отмечается, что срок введения препарата в гражданский оборот составит 5 лет.
Вакцина в новой форме, как и первая вакцина «Гам-КОВИД-Вак» (в форме раствора для внутримышечного введения), состоит из двух компонентов. При этом каждый компонент новой вакцины представляет собой не раствор, а сухую пористую массу в виде таблетки белого цвета. Она может быть цельной либо раскрошенной. Лиофильно высушенный препарат (1 доза) расфасовывается в стеклянные флаконы, которые помещают в картонные пачки.
Инструкции к обеим вакцинам похожи. Например, есть сходство в части фармакологических свойств, показаний к применению, противопоказаний, побочных действий. Также подчеркивается следующее:
- применять препарат можно только в условиях медорганизаций, которые вправе проводить вакцинопрофилактику населения;
- медработники должны уведомлять Росздравнадзор о каждом факте вакцинации. Для этого потребуется вносить сведения в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Производством вакцины в форме лиофилизата займется ее разработчик — НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.
Как сообщается на сайте министерства, вакцина «Гам-КОВИД-Вак-Лио» зарегистрирована по результатам клинических исследований, в ходе которых она показала эффективность и безопасность.
17 апреля
Проекты о системе подтверждения ожидания поставки товаров и изменениях к НК РФ одобрили сенаторы
С 1 июня 2026 года хотят запустить полноценную работу системы подтверждения ожидания поставки товаров (СПОТ). По общему правилу те, кто ввозит автотранспортом товары в РФ из ЕАЭС, будут формировать документ о предстоящей поставке товара (ДОПП) и вносить обеспечительный платеж.
17 апреля
Истребование документов при встречной проверке: яркие споры с налоговой за 2024 - 2025 годы
Суды признавали законными истребование множества документов за 4 года и запрос документов не только инспекцией по месту учета. Они отменяли штраф из-за неверной квалификации нарушения. Суды одобряли запрос документов вне рамок проверки из-за расхождения данных.
17 апреля
Нельзя отозвать работника из учебного отпуска, напомнил Минтруд
Письмо Минтруда России от 06.04.2026 N 14-6/ООГ-1380.
17 апреля
Минпромторг разъяснил нюансы проверки номеров реестровых записей при закупках с национальным режимом
Подтверждает ли реестровая запись характеристики товара? На каком этапе закупки заказчик должен проверять, соответствуют ли параметры продукции извещению? Допускается ли поставка товара с номером реестровой записи, отличным от указанного в заявке?
16 апреля
Оплата вынужденного прогула: Роструд считает, что для расчета компенсации берут рабочие дни
Письмо Роструда от 26.02.2026 N ТЗ/601-6-1.
