Нарушение лицензионных требований в клиниках: интересная судебная практика за 2023 - 2024 годы

Контролеры могут проверять соблюдение клинических рекомендаций

Росздравнадзор провел внеплановую проверку в клинике и выявил нарушение лицензионных требований. Среди прочего инспекторы отметили несоблюдение клинических рекомендаций:

• врач решил провести лечение, хотя по клиническим рекомендациям диагноз пациента – вариант нормы и не требует лечения;
• после введения лидокаина у пациента возник анафилактический шок, но врач не контролировал давление, пульс и частоту дыхательных движений, не ввел эпинефрин и кортикостероиды, как это предусмотрено клиническими рекомендациями.

13-й ААС поддержал выводы контролеров.

В другом деле клиника заявила, что инспектор не вправе проверять соблюдение клинических рекомендаций. АС Восточно-Сибирского округа с этим не согласился:

• при проверке инспектор вправе оценивать соблюдение обязательных требований;
• нормативные акты не запрещают ему использовать в работе клинические рекомендации.

Лекарства нельзя хранить по адресу, которого нет в лицензии

Клиника хранила лекарства по адресу, которого нет в медицинской лицензии. Фармацевтической лицензии по спорному адресу тоже не было. Клиника полагала, что лицензия на хранение лекарств не нужна, так как она не продает их оптом или в розницу. Росздравнадзор выдал предписание об устранении нарушений.

12-й ААС поддержал контролеров:

• клиника может хранить лекарства, которые купила для лечебно-диагностического процесса, однако по спорному адресу его не вели;
• хранение лекарств – отдельный вид фармдеятельности, который не привязан к оптовой или розничной продаже.

Лекарства нельзя покупать в аптеке без договора

Росздравнадзор провел внеплановую проверку по жалобе. В числе прочего инспекторы установили: лекарство для оказания помощи купило в аптеке физлицо. Договор между юрлицами не заключили, поэтому сведения о препарате не внесли в систему мониторинга движения лекарств.

АС Восточно-Сибирского округа признал это грубым нарушением лицензионных требований.

Нарушения могут выявить без очного осмотра помещений

Клиника вела деятельность по нескольким адресам. Инспектор провел выездную проверку по одному из них. При проверке выяснили, что диспансеризацию проводят по другому адресу, хотя лицензия не дает права оказывать там данную помощь. Клиника получила штраф за грубое нарушение лицензионных требований.

1-й ААС отметил:

• то, что осмотр помещений по данному адресу не проводился, само по себе не говорит о незаконности проверки;
• нарушение подтверждено иными письменными доказательствами (клиника представила внутренние приказы о диспансеризации и сведения о выполнении плана).

При подсчете срока давности учитывают даты оказания медпомощи

Росздравнадзор провел внеплановую проверку в клинике и выявил нарушения при оказании помощи пациенту. Суд оштрафовал клинику, но апелляция отменила решение из-за того, что истек срок давности привлечения к ответственности.

Контролирующий орган считал, что нарушение длящееся. АС Западно-Сибирского округа с ним не согласился:

• нарушение совершено в период оказания медуслуг;
• сведений о нарушении лицензионных требований после этого периода в материалах дела нет.

К аналогичным выводам пришли 4-й ААС и 19-й ААС.

Напомним, срок давности по административным делам о нарушении лицензионных требований – 90 календарных дней.