Новости
29 апр. 2022
Изменились требования к электронным документам при регистрации лекарств в рамках ЕАЭС
Коллегия ЕЭК утвердила новые требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, которые подают для регистрации и экспертизы препаратов. Они вступают в силу с 22 мая.
В частности, в заявлении о регистрации лекарства появились графы для заполнения информации об особой процедуре, о наличии особого условия или пострегистрационной меры (реквизиты 5.5–5.8 таблицы 1).
Установили правила заполнения сведений об адресе заявителя и количестве препарата в первичной упаковке (таблицы 15 и 16).
В регистрационное досье включили названия активного и вспомогательного веществ, описание показаний к применению и другие данные (реквизиты 9.18–9.22 таблицы 19).
Читайте в КонсультантПлюс:
Изменились требования к электронным документам при регистрации лекарств в рамках ЕАЭС
10 октября
Обзор ВС РФ N 3 (2025): на какие позиции обратить внимание
Верховный суд опубликовал очередное обобщение практики своих коллегий и практики применения законодательства об административных правонарушениях. Рассмотрим позиции, которые касаются недвижимости, транспорта, корпоративных отношений и других тем.
10 октября
Президент перечислил сведения, которые депозитарии должны представлять для борьбы с коррупцией
6 октября 2025 года вступил в силу список информации, которую депозитарии и держатели реестра владельцев ценных бумаг обязаны передавать по запросам.
10 октября
Типовые условия контрактов на услуги строительного контроля нужно применять с 16 октября 2025 года
Постановление Правительства РФ от 06.10.2025 N 1546.
10 октября
Минфин разъяснил, по какому КВР нужно отражать оплату больничного после увольнения госслужащего
Работодатель оплачивает первые 3 дня временной нетрудоспособности из-за болезни или травмы.
09 октября
Обязательные профилактические визиты: утверждена периодичность их проведения на многих предприятиях
С 14 октября 2025 года надзорные органы должны соблюдать общую для разных видов контроля максимальную периодичность проведения визитов на объектах трех категорий риска и двух классов производственной опасности...
