(495) 956-08-80
Войти

Новости

29 апр. 2022

Изменились требования к электронным документам при регистрации лекарств в рамках ЕАЭС

Коллегия ЕЭК утвердила новые требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, которые подают для регистрации и экспертизы препаратов. Они вступают в силу с 22 мая.

В частности, в заявлении о регистрации лекарства появились графы для заполнения информации об особой процедуре, о наличии особого условия или пострегистрационной меры (реквизиты 5.5–5.8 таблицы 1).
Установили правила заполнения сведений об адресе заявителя и количестве препарата в первичной упаковке (таблицы 15 и 16).
В регистрационное досье включили названия активного и вспомогательного веществ, описание показаний к применению и другие данные (реквизиты 9.18–9.22 таблицы 19).

 

Читайте в КонсультантПлюс:

Изменились требования к электронным документам при регистрации лекарств в рамках ЕАЭС

11 июня
Практика коллегии по экономическим спорам ВС РФ: обзор за май
Можно ли запросить в МВД данные жителей дома для взыскания долгов? Какой размер ключевой ставки применяют при расчете неустойки за просрочку поставки по Закону N 223-ФЗ? Кто может подать иск о признании картельного соглашения недействительной сделкой?
11 июня
Сайт bus.gov.ru доработан, на нем размещены инструкции по заполнению форм отчетности для учреждений
В общедоступной части ГИС ГМУ улучшили поиск информации об исполнителях государственных и муниципальных услуг в социальной сфере.
11 июня
Уплата НДС на УСН: проект о сохранении порога выручки внесен в Госдуму
Изменения НК РФ предполагают оставить на уровне 20 млн руб. пороговое значение дохода, при достижении которого плательщики УСН переходят на исчисление НДС.
11 июня
Послабление по НДС для общепита с 1 апреля 2026 года: ФНС указала, что чеки коррекции не нужны
Налоговики рассмотрели ситуацию: организация (ИП), которая оказывает услуги общепита, получила право на освобождение от НДС с 1 апреля 2026 года.